♦♦♦♦♦♦♦
Половина милион вакцини „Синовак“ против Ковид-19 вчера пристигнаа во Скопје, за да го забрзаат процесот на имунизација на населението во земјава. Кинеските вакцини се складирани во поликлиниката „Јане Сандански“ и на Институтот за судска медицина каде што има доволно капацитет да се сместат во ладните соби, а оттука ќе бидат дистрибуирани до пунктовите низ државата согласно закажаните термини за вакцинација.
Големото испитување во фаза 3 во Бразил покажа дека две дози, дадени во интервал од 14 дена, имаат ефикасност од 51 % против симптоматска инфекција со SARS-CoV-2, 100 % против тешка форма на КОВИД-19 и 100 % против хоспитализација, почнувајќи од 14 дена по приемот на втората доза
Вакцината не се препорачува за лица помлади од 18 години, во очекување на резултатите од понатамошно проучување во таа возрасна група, се вели во препораките на Стратешката советодавна група на експерти за имунизација на СЗО – САГЕ (WHO Strategic Advisory Group of Experts – SAGE) за употреба на инактивираната вакцина против Ковид-19 Синовак-КоронаВак.
Што сè треба да знаете за вакцината Синовак-КоронаВак против Ковид-19?
Кој смее да ја прими, а за кого не се препорачува? Може ли да се вакцинираат бремените жени, која е препорачаната доза, дали е безбедна, каква е во споредба со другите вакцини кои се веќе во употреба, каква е нејзината ефикасност…
Треба ли да се вакцинираат бремени жени?
Достапните податоци за вакцината Синовак-КоронаВак (КОВИД-19) кај бремени жени не се доволни за да се процени ефикасноста на вакцината или можните ризици поврзани со вакцината во бременоста. Сепак, оваа вакцина е инактивирана вакцина со адјувант што обично се користи кај многу други вакцини со добро документиран безбедносен профил, како што се вакцините против хепатитис Б и тетанус, вклучително и кај бремени жени. Ефективноста на вакцината Синовак кај бремени жени се очекува да биде споредлива со онаа забележана кај жени на слична возраст кои не се бремени жени. Понатамошните студии се очекува да ја проценат безбедноста и имуногеноста кај бремени жени.
Во меѓувреме, СЗО препорачува употреба на вакцината Синовак-КоронаВак кај бремени жени кога придобивките од вакцинацијата за бремената жена ги надминуваат потенцијалните ризици. За да им се помогне на бремените жени да ја направат оваа проценка, треба да им се дадат информации за ризиците од КОВИД-19 во бременоста; веројатните придобивки од вакцинацијата во локален епидемиолошки контекст; и тековните ограничувања на безбедносните податоци кај бремени жени. СЗО не препорачува тестирање за бременост пред вакцинацијата. СЗО не препорачува одложување на бременоста или размислување за прекинување на бременоста поради вакцинација.
Кој друг може да се вакцинира?
Вакцинацијата се препорачува за лица со коморбидитети, за кои е утврдено дека го зголемуваат ризикот од тежок COVID-19, вклучувајќи дебелина, кардиоваскуларни болести и респираторни заболувања.
Вакцината може да им се понуди на луѓе кои имале КОВИД-19 во минатото. Достапните податоци покажуваат дека симптоматската реинфекција е малку веројатна кај овие лица до 6 месеци по природната инфекција. Следствено, тие можат да изберат да ја одложат вакцинацијата поблиску до крајот на овој период, особено кога снабдувањето со вакцини е ограничено.
Секој со телесна температура над 38,5° C треба да ја одложи вакцинацијата се додека не помине треската
Ефективноста на вакцините се очекува да биде слична кај жените кои дојат како и кај другите возрасни. СЗО препорачува употреба на вакцината Синовак-КоронаВак кај жени кои дојат, како и кај други возрасни лица. СЗО не препорачува прекинување на доењето по вакцинирањето.
Лицата кои живеат со вирус на хумана имунодефициенција (ХИВ) или кои се имунокомпромитирани имаат поголем ризик од тешка болест КОВИД-19. Таквите лица не беа вклучени во клиничките испитувања, но со оглед на тоа дека оваа вакцина е нереплицирачка, лицата кои живеат со ХИВ или се имунокомпромитирани можат да бидат вакцинирани. Треба да се обезбедат информации и советувања, каде што е можно, за да се информира индивидуалната проценка на придобивките-ризиците.
За кого не се препорачува вакцината?
Поединци со историја на анафилакса на која било компонента на вакцината не треба да се вакцинираат.
Лицата со акутен PCR-потврден Ковид-19 не треба да се вакцинираат сè додека не се опорават од акутната болест и не бидат исполнети критериумите за крај на изолацијата.
Секој со телесна температура над 38,5° C треба да ја одложи вакцинацијата се додека не помине треската.
Лицата со акутен PCR-потврден Ковид-19 не треба да се вакцинираат сè додека не се опорават од акутната болест и не бидат исполнети критериумите за крај на изолацијата
Која е препорачаната доза?
SAGE препорачува употреба на вакцината Синовак во 2 дози (0,5 ml) дадени интрамускулно. СЗО препорачува интервал од 2–4 недели помеѓу првата и втората доза. Се препорачува сите вакцинирани лица да примат две дози.
Како се споредува оваа вакцина со другите вакцини кои се веќе во употреба?
Не може сосема да се споредуваат вакцините заради различните пристапи земени при дизајнирање на соодветните студии, но во целина, сите вакцини што стигнале на листата за итна употреба на СЗО се многу ефикасни во спречување на тешка болест и хоспитализација поради КОВИД-19.
Дали е безбедна?
SAGE темелно ги процени податоците за квалитетот, безбедноста и ефикасноста на вакцината и препорача да се користи за лица на возраст од 18 години и повеќе.
Безбедносните податоци во моментов се ограничени за лица над 60-годишна возраст (поради малиот број учесници во клиничките испитувања).
Иако не можат да се очекуваат разлики во безбедносниот профил на вакцината кај постарите возрасни лица во споредба со помладите возрасни групи, земјите кои размислуваат да ја користат оваа вакцина кај лица постари од 60 години треба да одржат активен мониторинг на безбедноста.
Како дел од процесот на EUL, Синовак се обврза да продолжи да доставува податоци за безбедноста, ефикасноста и квалитетот во тековните испитувања на вакцините и ширењето на популациите, вклучително и кај постарите возрасни лица.
Колку е ефикасна вакцината?
Големо испитување во фаза 3 во Бразил покажа дека две дози, дадени во интервал од 14 дена, имаат ефикасност од 51 % против симптоматска инфекција со SARS-CoV-2, 100 % против тешка форма на КОВИД-19 и 100 % против хоспитализација, почнувајќи од 14 дена по приемот на втората доза. (Извор: СЗО)
